8 (800) 777-30-71
Лицензия №0133/03253
Академия современного профессионального образования

Менеджер по регистрации медицинских изделий

Тула
Наш партнер торгово-производственная компания, которая занимается разработкой и выпуском на рынок высокотехнологичных изделий медицинского назначения для слабослышащих людей.

Компания работает в b2c и b2b секторах в России и за рубежом. Кроме того компания поставляет свою продукцию государству, принимает участие в государственной программе «Доступная среда», имеет собственный благотворительный фонд и ведет активную социальную политику.
Должностные обязанности:
Полный цикл по регистрации и сертификации медицинских изделий (МИ) от подготовки пакета документов до получения регистрационного удостоверения (РУ).
Подготовка регистрационного досье на МИ, оплата пошлин, подача комплекта документов в Росздравнадзор, контроль процесса регистрации, устранение замечаний, внесение изменений в РД.
Подбор организаций для проведения технических, токсикологических, клинических, а также ЭМС испытаний МИ в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений.
Проведение мониторинга стоимости услуг аккредитованных лабораторий.
Оплата и контроль исполнения договоров услуг сторонних организаций, участвующих в процессе работ по подготовке регистрационного досье на МИ.
Поддержание регистрационных удостоверений и нормативной документации медицинских изделий в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством.
Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений.
Отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам.
Ведение учетно-отчетной документации, архивирование документов.
Условия:
официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

График работы 5/2 с 08-00 до 16-30

работу в стабильной, прогрессивно развивающейся Компании;
своевременная выплата заработной платы.

доставку до места работы транспортом предприятия.
возможность развития и карьерного роста.
Требования:
С опытом работы.
Опыт работы на аналогичной или схожей должности будет существенным преимуществом.
Умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации.
Уверенный пользователь офисных программ (Word, Ехсеl, 1С и т.п.).
Владение графическими редакторами (Photoshop, Corel и т.п.).
Умение работать с оргтехникой.
Ведение отчетности выполненных работ.
Внимательность к деталям, ответственность, исполнительность, обучаемость, собранность.
Умение работать в режиме многозадачности.
Желание добиться поставленных работодателем целей, заинтересованность в процессе получения РУ для МИ.
Посмотреть все вакансии >>>
Не нашли подходящую вакансию?
Отправьте резюме, и мы подберем подходящую вакансию для Вас!
Наши контакты:
Адрес: Тула, п. Иншинский, территория "Технопарк Иншинский", здание 1 Тел: 8 (800) 777-30-71 E-mail: info@surdoacoustik.ru
 
 

Для регистрации на курс, заполните форму




Для регистрации на курс, заполните форму




Для регистрации на курс, заполните форму




Отправка резюме